醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)知識(shí)：

　　1。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證包括正本和副本。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證正本和副本具有同等法律效力。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的正本應(yīng)當(dāng)置于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。

　　2。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員姓名、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、許可證號(hào)、許可證流水號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期

　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月，向相關(guān)管理部門申請(qǐng)換發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

　　辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證我們主要提供的服務(wù)：

　　1.文件的審核和整理我們將按照有關(guān)部門的要求對(duì)擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品進(jìn)行文件的整理和裝訂。(翻譯)、針對(duì)申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行分類　并制定相應(yīng)的報(bào)批方案。同時(shí)為您提供相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，以幫助您完成醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申辦文件的準(zhǔn)備工作。必要時(shí)，我們將按照要求幫助您將相關(guān)文件進(jìn)行全面的調(diào)整和修改。

　　2.相關(guān)文件編寫按照國(guó)家有關(guān)部門的要求，，必要時(shí)，我們將依據(jù)國(guó)際和國(guó)內(nèi)的相關(guān)文件指標(biāo)幫助您完成醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)資料的編寫。

　　3.產(chǎn)品的測(cè)試在產(chǎn)品測(cè)試的過(guò)程中，我們將協(xié)助您聯(lián)系相應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè)中心進(jìn)行產(chǎn)品的測(cè)試，并且對(duì)檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行及時(shí)的追蹤服務(wù)以便及時(shí)快捷地獲得測(cè)試報(bào)告。

　　4.臨床試驗(yàn)的代理服務(wù)我們將按照國(guó)家有關(guān)部門對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定，針對(duì)您的產(chǎn)品選擇我們的合作臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，同時(shí)協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定臨床協(xié)議和方案，并對(duì)臨床試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行跟蹤，高效率、高質(zhì)量地完成臨床試驗(yàn)報(bào)告。

　　5.SFDA的注冊(cè)申報(bào)我們將按照國(guó)家的有關(guān)法律法規(guī)的要求完成注冊(cè)文件的申報(bào).必要時(shí),我們將協(xié)助您完成針對(duì)注冊(cè)產(chǎn)品組織的專家評(píng)審會(huì)議的聯(lián)系工作及相應(yīng)資料的準(zhǔn)備工作。通過(guò)對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)的進(jìn)展情況進(jìn)行跟蹤服務(wù)，及時(shí)反饋相關(guān)信息，幫助客戶取得注冊(cè)證書。 聯(lián)系我時(shí)請(qǐng)說(shuō)明信息來(lái)自非凡分類信息。