醫(yī)療器械公司不同于一般公司,有特殊的經營要求行業(yè)規(guī)范。我們可以先了解醫(yī)療器械公司注冊流程及費用醫(yī)療器械公司注冊流程及費用醫(yī)療器械公司注冊經營范圍參考個體工商戶可以申請醫(yī)療器械經營許可或備案嗎?2014年施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》明確規(guī)定從事第二類、第三類醫(yī)療器械經營的,由經營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案或申請經營許可。所以醫(yī)療器械的生產經營主題確實應該是企業(yè),相應的營業(yè)執(zhí)照也只能以公司的形式辦理。
醫(yī)療器械公司不同于一般公司,有特殊的經營要求行業(yè)規(guī)范。我們可以先了解醫(yī)療器械公司注冊流程及費用
醫(yī)療器械公司注冊流程及費用
1.核名 到工商局去領取一張“企業(yè)(字號)名稱預先核準申請表”,填寫你準備取的公司名稱,由工商局上網(工商局內部網)檢索是否有重名,如果沒有重名,就可以使用這個名稱,就會核發(fā)一張“企業(yè)(字號)名稱預先核準通知書”。這一步的手續(xù)費是30元。
2.申請執(zhí)照 可選擇線上和線下兩種方式進行資料提交,線下提交前可提前在工商網上進行預約,需5個工作日左右(多數城市不需要提前預約)。法定申請材料經審查核準通過后,可以攜帶準予設立登記通知書、本人身份證原件,到工商局領取營業(yè)執(zhí)照。
3.憑營業(yè)執(zhí)照法人身份證到專業(yè)刻章店刻印公章、財務章,正規(guī)的章是到公安分局備案過有刻章卡的;(1-2個工作日)。刻章費用200-500元
4.營業(yè)執(zhí)照和印章辦理完畢后,即可去銀行開立基本戶。
5.憑營業(yè)執(zhí)照、法人身份證、公章到所在區(qū)的國稅或地稅分局進行稅務登記備案;(1個工作日) 費用 各個地區(qū)收費不同(國地稅ca證書) 120-400元
6.社保開戶,公司注冊完成后,需要在30天內到所在區(qū)域管轄的社保局開設公司社保賬戶,辦理《社保登記證》及CA證書,并和社保、銀行簽訂三方協議。之后,社保的相關費用會在繳納社保時自動從銀行基本戶里扣除。
醫(yī)療器械公司注冊經營范圍參考
1、醫(yī)療器械(詳見許可證),洗滌設備,園林設備,環(huán)保設備,冷暖設備,機電設備及配件,機械設備及配件,建筑裝潢材料,家用電器,五金交電,工藝禮品,化工原料及產品(除危險化學品、監(jiān)控化學品、煙花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化學品),橡塑制品,通信設備及相關產品,辦公用品,食用農產品(不含生豬產品)銷售。【企業(yè)經營涉及行政許可的,憑許可證件經營】
2、醫(yī)療器械(見許可證),計算機、軟件及輔助設備,機電設備,日用百貨銷售,商務信息咨詢(除經紀),市場營銷策劃。 【依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動】
3、醫(yī)療器械(僅限不需醫(yī)療器械許可證的品種),日用百貨,電子設備,電子元器件,儀器儀表,辦公文化用品,五金交電,建筑裝潢材料,通訊器材,消毒劑,包裝材料,計算機、軟件及輔助設備,實驗室設備(除醫(yī)療器械)銷售,商務咨詢(除經紀),會展服務,建筑工程,從事“電子、計算機、計算機軟件”科技領域內技術開發(fā)、技術咨詢、技術服務。 【依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動】
4、一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械的批發(fā)、零售,三類醫(yī)療器械經營(具體項目見許可證),從事醫(yī)療科技領域內的技術咨詢、技術開發(fā)、技術服務、技術轉讓,自有設備租賃(不得從事金融租賃),機械設備(除特種設備)安裝、維修,健康咨詢(不得從事診療活動、心理咨詢),企業(yè)管理咨詢,醫(yī)院投資管理。 【依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動】
問 個體工商戶可以申請醫(yī)療器械經營許可或備案嗎?
答 不可以。2014年施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》明確規(guī)定 從事第二類、第三類醫(yī)療器械經營的,由經營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案或申請經營許可。所以醫(yī)療器械的生產經營主題確實應該是企業(yè),相應的營業(yè)執(zhí)照也只能以公司的形式辦理。
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