上海二三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件

第一步 企業(yè)名稱工商查名
注冊(cè)公司核名所需資料：
1.稱號(hào)預(yù)先核準(zhǔn)請(qǐng)求書
2.投資人身份證實(shí)
3.注冊(cè)資金、出資比例

第二步 醫(yī)療器械運(yùn)營公司許可證申請(qǐng)所需材料

（一）《受理通知書》
（1）《醫(yī)療器械運(yùn)營公司許可證申請(qǐng)資料登記表》；
（2）《上海市醫(yī)療器械運(yùn)營公司許可證請(qǐng)求表》；
（3）工商行政管理部分出具的公司稱號(hào)預(yù)核準(zhǔn)證實(shí)文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
（4）擬辦公司質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或許職稱證實(shí)復(fù)印件及個(gè)人簡歷；
（5）擬辦公司質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或許職稱證實(shí)復(fù)印件；
（6）擬辦公司組織組織與功能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的功能；
（7）擬辦公司注冊(cè)地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房子產(chǎn)權(quán)證實(shí)或許租借協(xié)議（附租借房子產(chǎn)權(quán)證實(shí)）復(fù)印件；
（8）擬辦公司商品質(zhì)量管理制度文件（11個(gè)文件）及儲(chǔ)存設(shè)備、設(shè)備目錄；
（9）擬辦公司運(yùn)營范圍，依照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)則的管理種類、類代號(hào)稱號(hào)斷定；
（10）擬出售商品的托付出售方營業(yè)執(zhí)照和商品注冊(cè)證（復(fù)印件）、授權(quán)書；
（11）電子申報(bào)資料；(浦東藥檢需求)；
（12）其它需供給的證實(shí)文件。
附：請(qǐng)求資料具體請(qǐng)求：
（1）表格內(nèi)容不能缺項(xiàng)，筆跡明白
（2）一起上報(bào)請(qǐng)求表電子文本(放在軟盤中)和A4標(biāo)準(zhǔn)的書面資料(傳真紙不能作為資料上報(bào))各一份
（3）申辦人提交的申辦資料應(yīng)完全、標(biāo)準(zhǔn)、有用
（二）《醫(yī)療器械運(yùn)營公司許可證》
（1）核準(zhǔn)受理后，25個(gè)工作日內(nèi)藥檢部分實(shí)地查看。
（2）自作出準(zhǔn)予許可抉擇之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒布《醫(yī)療器械運(yùn)營公司許可證》。

第三步 工商注冊(cè)

1、整體股東指定代表或許共同托付署理人的證實(shí)（托付書）以及被托付人的工作證或身份證復(fù)印件；
2、公司名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；
3、股東的法人資歷證實(shí)或許自然人身份證實(shí)；
4、公司董事長或履行董事簽署的公司法人建立登記請(qǐng)求書；
5、股東會(huì)抉擇（股東蓋章、自然人股東簽名）；
6、董事會(huì)抉擇（整體董事簽名）；
7、公司規(guī)章（整體股東蓋章），集團(tuán)有限公司還需提交集團(tuán)規(guī)章（集團(tuán)成員公司蓋章）；
8、載明公司董事、監(jiān)事、司理的名字、居處的文件以及有關(guān)派遣、推舉或許聘任的證實(shí)，其中包含：
（1）任命書（國有獨(dú)資）；
（2）派遣書（派遣單位蓋章）；
（3）公司董事長或履行董事、董事、監(jiān)事、司理任職證實(shí)；
（4）公司董事、監(jiān)事、司理身份證復(fù)印件；
9、具有法定資歷的驗(yàn)資組織出具的驗(yàn)資陳述；
10、公司居處證實(shí)，租借房子需提交租借協(xié)議書（附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件）；
11、公司運(yùn)營范圍中，歸于法令、行政法規(guī)規(guī)則有必要報(bào)經(jīng)批閱項(xiàng)目的，提交有關(guān)部分的同意文件；
12、法令、行政法規(guī)規(guī)則建立有限責(zé)任公司有必要報(bào)經(jīng)批閱的，提交有關(guān)部分的同意文件；
13、工商局所發(fā)的全套登記表格及其他資料。